智通財經APP獲悉，據港交所1月14日披露，Immvira Bioscience Inc.(簡稱：亦諾微醫(yī)藥)向港交所主板遞交上市申請，花旗、中金公司為其聯(lián)席保薦人。據悉，亦諾微醫(yī)藥曾于2025年6月25日向港交所主板提交上市申請。
公司簡介
招股書披露，亦諾微醫(yī)藥是一家專注于臨床需求導向的生物科技公司，致力于發(fā)現、開發(fā)、生產及商業(yè)化新型溶瘤免疫療法和工程化外泌體療法。公司已建立一條產品管線，包括：(i)兩款針對實體瘤的溶瘤免疫療法產品，及 (ii)五款具臨床應用前景或可直接商業(yè)化的工程化外泌體產品。公司自主研發(fā)的核心產品MVR-T3011是一款II期階段的單純皰疹病毒1型(HSV-1)新型溶瘤免疫療法產品，結合強效腫瘤溶解作用與抗PD-1抗體及IL-12的表達。
MVR-T3011目前正作為單藥療法及聯(lián)合療法的一部分進行評估，涵蓋全譜系膀胱癌（包括作為接受卡介苗治療后的高風險非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的二線治療，NMIBC的一線治療，以及肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的新輔助或輔助化療），頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）的三線治療，以及其他實體瘤適應癥。
值得注意的是，公司可能無法成功開發(fā)、上市公司的管線產品（包括公司的核心產品MVR-T3011）及╱或自該等管線產品獲得有意義的經濟價值。
財務資料
收入
于往績記錄期間，公司的收益來自對外授權及合作安排，主要為向各合作伙伴收取的首付款、專利許可授權款項及其他代價。公司目前并無任何在臨床監(jiān)管途徑下獲批準進行商業(yè)銷售的產品，于往績記錄期間亦無任何來自產品銷售的收益。公司于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九個月分別錄得收入為677.2萬元、320萬元、130.5萬元人民幣。
年內/期內虧損
公司于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九個月分別錄得虧損約為4.82億元、5.24億元、3.75億元人民幣，主要來自與研發(fā)活動及行政活動有關的開支。
行業(yè)概覽
全球溶瘤免疫療法藥物市場目前處于初始階段，其特點是商業(yè)化產品數量有限，臨床采用程度不高。因此，醫(yī)生們的處方行為尚不健全，加上新型冠狀病毒疫情相關的干擾，導致2019年至2024年間溶瘤免疫療法市場規(guī)模出現波動。盡管T-VEC已于2025 年獲批準，但其于2019年至2024年期間的市場滲透率仍相對較小，部分原因為其作為晚期黑素瘤單一療法的療效有效。
溶瘤免疫療法近年實現了可觀的成果，且越來越多的候選藥物即將達成監(jiān)管里程碑。此外，目標適應癥范圍從黑色素瘤擴大至主要實體瘤，包括膀胱癌、該療法應用范圍已從黑色素瘤擴展至主要實體瘤，包括膀胱癌及頭頸部癌等，凸顯了該療法的臨床潛力。例如，膀胱癌、頭頸部鱗狀細胞癌（頭頸鱗癌）及腦膠質瘤（該等適應癥在溶瘤免疫療法中展現出顯著治療潛力）2024年全球總發(fā)病率約為206萬例，并預計將于2033年增至約249萬例。根據弗若斯特沙利文，2026年至2033年間預計全球將有至少10種新型溶瘤免疫療法獲批準。此外，溶瘤免疫療法日益用于聯(lián)合療法（如檢查點抑制劑）及早期治療。
綜上，預計未來幾年的溶瘤免疫療法市場均將快速擴張。預計全球溶瘤免疫療法藥物市場將自2024年的8710萬美元增至2028年的15.60億美元， 2024年至2028年的復合年增長率為105.7%，到2033年將進一步擴大至171.45億美元， 2028年至2033年的復合年增長率為61.5%。同時，美國溶瘤免疫療法藥物市場預計將由2024年的5820萬美元增加至2028年的9.75億美元，2024年至2028年的復合年增長率為102.3%，并進一步擴大至2033年的96.40億美元，2028年至2033年的復合年增長率為58.1%。
中國在溶瘤免疫療法領域的發(fā)展勢頭亦堪稱迅猛。根據弗若斯特沙利文的資料，2025年至2033年間中國預期至少將有六款新型溶瘤免疫療法獲批上市，其適應癥范圍同樣亦會擴展至覆蓋更多實體瘤類型。此等動態(tài)共同預示中國溶瘤病毒藥物市場將迎來顯著增長，預計該市場規(guī)模將由2024年的630萬美元增長至2028年的2.23億美元，并于2033年進一步攀升至32.71億美元，2024年至2028年間復合年增長率高達143.9%，2028年至2033年間則為71.1%。
董事會及高管資料
公司董事會由七名董事（即一名執(zhí)行董事、三名非執(zhí)行董事及三名獨立非執(zhí)行董事）組成。董事會負責并擁有一般權力管理及開展公司的業(yè)務。
股權架構
截至最后實際可行日期，公司單一最大股東集團根據一致行動協(xié)議共同有權行使涉及共計52,314,250股股份的投票權，占公司已發(fā)行股份總數的約22.80%。
中介團隊
聯(lián)席保薦人：花旗環(huán)球金融亞洲有限公司、中國國際金融香港證券有限公司
行業(yè)顧問：弗若斯特沙利文國際有限公司
公司法律顧問：關于香港法律及美國法律：科律香港律師事務所；關于中國法律：競天公誠律師事務所；關于開曼群島法律：Harney Westwood & Riegels
申報會計師及核數師：安永會計師事務所
編輯︱胡影雅
